药品经营企业许可证审查员管理办法
国家药监局
药品经营企业许可证审查员管理办法
第一条 为加强对药品经营企业许可证审查员（以下简称“审查员”）的管理，统一审查员的聘任条件、程序和职责，特制定本办法。
第二条 审查员的条件
（一）熟悉药品经营及质量监督管理的有关法律、法规及方针、政策。
（二）从事《药品经营企业合格证》或《药品经营企业许可证》管理和药品经营质量监督、管理工作三年以上，并有一定的实践经验。
（三）具有大专以上学历或中级以上专业技术职称。
（四）能秉公执法、坚持原则，并能承担《药品经营企业许可证》发证及换证的现场审查工作。
第三条 审查员的培训和聘任程序
（一）审查员从各级药品监督管理机构中产生，也可以从药品经营企业中产生。
（二）国家级审查员经省（区、市）药品监督管理部门推荐后，由国家药品监督管理局考核聘任；省级和地（市）级审查员的培训、考核、聘任等工作，分别由省级和地（市）级药品监督管理部门负责。
（三）国家级、省级和地（市）级《药品经营企业许可证》审查员证书分别由国家、省（区、市）和地（市）药品监督管理部门签发。
（四）省级、地（市）级审查员名单分别报国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门备案。
（五）审查员证书有效期为五年，期满后继续聘任的，应按原程序办理考核聘任手续。
第四条 审查员的职责
（一）承担各级换发证部门组织的《药品经营企业许可证》发证及换证的现场审查、复查工作；
（二）审查员应严格执行《药品经营企业许可证》审查工作程序的规定和要求，在主管部门统一组织下，开展审查工作。
（三）审查员必须严格按照《药品经营企业许可证》发证及换证的现场审查工作标准对企业进行现场审查工作，并对审查意见负责。
（四）未经允许，不得泄露任何有关审查工作和受审查企业的信息。
（五）审查员应服从审查组的决定，如有保留意见，可向组织审查部门或上级药品监督管理部门反映。
（六）国家级、省级审查员负责对药品批发、零售企业的审查工作，地（市）级审查员负责对零售企业的审查工作。
第五条 审查员对本人或亲属所在企业的审查应予以回避。
第六条 审查员必须坚持原则、忠于职守、作风严谨、秉公办事，不准利用职权和工作之便向企业索取物品，不准收受礼品和现金，不准借机游山玩水，不准接受超标准的吃住安排。
第七条 对违反有关审查工作要求及本办法规定的审查员，有关部门应取消其审查员资格，并收回其审查员证书。
第八条 本办法由国家药品监督管理局负责解释，自发布之日起施行。
惠州市人民政府印发《惠州市人民政府办理人大代表建议和政协提案暂行规定》的通知
广东省惠州市人民政府
印发《惠州市人民政府办理人大代表建议和政协提案暂行规定》的通知
惠府〔2009〕104号
各县、区人民政府，市政府各部门、各直属机构：
《惠州市人民政府办理人大代表建议和政协提案暂行规定》业经十届90 次市政府常务会议讨论通过，现印发给你们，请遵照执行。
惠州市人民政府
二○○九年六月二十九日
惠州市人民政府办理人大代表建议和政协提案暂行规定
第一条 为切实做好人大代表建议、批评、意见（以下简称建议）和政协提案（以下简称提案）办理工作，进一步规范政府系统办理建议、提案工作，提高办理工作质量和效率，根据《广东省人民政府办理人大代表建议和政协提案办法》（粤府〔2008〕49号）等有关规定，结合我市实际，制定本规定。
第二条 本规定所称建议、提案的范围包括：
（一）全国、省和市人大代表向市人大及其常务委员会提出的，经市人大常委会及其办事机构审查后，交市政府各职能部门办理的建议。
（二）市人大常委会及其办事机构审议决定改为建议处理的有关议案（简称议案转建议）。
（三）全国、省和市政协委员、参加市政协的民主党派和人民团体以及市政协专门委员会向市政协提出的，经市政协提案委员会审查立案后，交市政府各职能部门办理的提案。
（四）省人大、省政协交办的省人大代表建议和省政协提案。
第三条 市政府办理建议、提案工作，在市长领导下由常务副市长分管。市政府办公室是市政府办理建议、提案工作的主管机关，负责指导、督促检查、协调政府系统各承办单位建议和提案办理工作，组织办理须由市政府或市政府办公室办理的建议、提案，对承办人员进行业务培训等。
各承办单位要确定一名领导具体分管建议、提案办理工作，明确办理建议、提案的工作机构和人员。
第四条 承办建议、提案，根据需要分为独办、分办和协办三种方式。建议、提案只需要一个单位单独办理的为独办；需两个以上单位根据各自职责分别办理的为分办；需要一个单位牵头其它单位会同办理的为协办，牵头单位为主办，协同单位为会办。
第五条 市人大常委会办事机构、市政协提案委员会是建议、提案的交办单位。市人民代表大会和市政协全体会议期间和闭会期间提出的建议、提案，市政府办公室配合交办单位通过建议提案网络办理系统向各承办单位进行交办，承办单位通过网络办理系统在网上签收。
省人大和省政协交给市政府办理的建议、提案，由市政府办公室以书面形式进行交办。
第六条 承办单位接到建议、提案交办件后，应及时清点、登记，如有不同意见应在7日内向交办机关提出书面调整意见，说明理由，由交办单位重新协调确定承办单位。承办单位不得自行转送其他单位或者积压不办，延误办理时间。
第七条 承办单位接收建议、提案后，要制定办理工作方案，落实办理责任和目标要求，安排好办理进度。主、会办单位之间应密切配合，相互支持。主办单位与会办单位意见不一致的，由主办单位负责组织协调。经协调仍不能解决的，由主办单位向市政府办公室提出具体处理意见，市政府办公室负责协调。
第八条 承办单位要加强与建议人、提案人的沟通联系，了解他们的真实意图，通报办理工作进展情况；对暂时不能解决的问题，做好解释说明工作，做到办前有沟通、办中有联系、办后有反馈。
第九条 办理建议、提案要加强调查研究，求真务实，讲求质量，注重效率，切实解决问题。对建议、提案提出的问题，凡应该解决且有条件解决的，要抓紧解决；应该解决但因条件限制暂时不能解决的，要纳入计划，创造条件逐步解决；涉及上级部门职权范围的，应积极反映情况，争取上级部门支持解决；因各种原因一时难以解决或不可行的，应实事求是地向建议人、提案人解释清楚。
第十条 须由市政府办公室承办的建议、提案，由市政府办公室建议提案科根据业务分工提出具体的办理意见呈市政府办公室分管领导批准后转有关科室办理答复。
第十一条 省人大、省政协交由市政府办理的建议、提案，由市政府办公室按照有关规定提出办理意见，经市政府分管领导批准后转有关部门办理，以市政府名义答复。
第十二条 承办单位对独办的建议、提案，直接答复建议、提案人；对分办的建议、提案，应分别直接答复建议、提案人；对协办的建议、提案，会办单位应先将会办意见函告主办单位，由主办单位答复建议、提案人。答复及会办意见同时抄送交办单位和市政府办公室。
第十三条 答复及会办意见要严格按有关时限要求完成。建议、提案应自交办之日起，2个月内提出会办意见，3个月内答复建议人、提案人，特殊情况经交办单位同意后可适当延长，最迟不得超过6个月。省人大代表建议、省政协提案的答复时限，按其当年通知要求处理。
第十四条 对建议、提案的答复，要力求做到有理有据、观点明确、态度诚恳、文字精练、表述准确、格式规范。答复及会办意见要由承办单位领导审签并加盖单位公章后以正式函件形式印发。当年办理工作结束后，要立卷归档管理。
第十五条 答复文件应按有关规定和办理结果，在首页右上角标明分类标识。分为“A”“B”“C”三类，所提问题已经解决或基本解决的，用“A”标明；正在解决或已列入计划解决的，用“B”标明；因条件限制或其他原因目前不能解决的，用“C”标明。
第十六条 答复建议人、提案人时，应附送办理情况征询意见表，对联名提出的建议、提案，征询建议领衔人或第一提案人的意见。对答复内容涉及国家机密的,承办单位应当做好保密工作。
第十七条 承办单位收到建议人、提案人对办理情况表示不满意的反馈意见后，要主动与建议人、提案人沟通解释，协商办理，在2个月内再次作出答复。
第十八条 承办单位对省、市人大常委会和省、市政协确定的重点建议和重点提案要高度重视，主要领导要牵头办理。要采取有效措施，确保办出实效。市政府办公室结合市政府工作重点，选取部分建议、提案进行检查督办。承办单位应当认真向督促检查单位报告办理情况，并按要求改进办理工作。
第十九条 市政府办公室在当年建议、提案办理工作完成后，向市政府报告建议提案办理情况。市政府向市人大常委会报告建议办理情况，向市政协常委会通报提案办理情况。
第二十条 办理建议、提案数量5件以上的承办单位，在办复时限截止后20天内，向市政府办公室分别报送建议、提案办理工作总结，同时抄送交办单位。
第二十一条 当年建议、提案办理工作完成后，市政府办公室应组织考核、评比，对办理工作成绩显著的单位和个人，向市政府建议给予表彰和奖励；对不重视办理工作，办复质量差的单位和个人，给予通报批评。
第二十二条 市政府所属工作部门和有关单位、省直驻惠有关单位及各县、区政府适用本办法。上述单位和各县、区人民政府可参照本规定，结合实际情况，制订相应的办理制度。
第二十三条 本规定自印发之日起实施。2007年4月10日市政府发布的《惠州市人民政府办理人大代表建议和政协提案的暂行规定》同时废止。
